龙牡壮骨颗粒治疗早期维生素D缺乏性佝偻病临床研究

第14卷第4期 2018年4月

亚太传统医药 Vol.14 No.4 Apr.2018

龙牡壮骨颗粒治疗早期维生素D缺乏性佝偻病临床研究

李兰兰，易文龙

（武汉科技大学附属天佑医院，湖北武汉430064）

摘要：目的：研究龙牡壮骨颗粒治疗早期维生素D缺乏性佝偻病的临床疗效。方法：选取78例早期维生素D缺乏性佝偻病患儿，采用随机数字表法分为观察组和对照组各39例，对照组患儿给予龙牡壮骨颗粒模拟剂+维生素D滴剂治疗，观察组患儿给予龙牡壮骨颗粒+维生素D滴剂模拟剂治疗，比较两组患儿的临床疗效。结果：经过治疗，观察组患儿优良率为92.37%，显著高于对照组的41.03%，差异有统计学意义(P<0.05)；治疗前，两组患儿中医证候（枕秃、食欲食量、精神状态、面色）积分比较差异无统计学意义(P>0.05)；治疗后两组患儿中医证候积分均较治疗前有显著改善，两组比较差异有统计学意义(P<0.05)。治疗前，两组患儿血清生化指标比较差异无统计学意义(P>0.05)；治疗后，两组患儿血清生化指标均较治疗前有显著改善，两组比较差异有统计学意义(P<0.05)。结论：给予早期维生素D缺乏性佝偻病患儿龙牡壮骨颗粒治疗，可显著提高患儿疗效，对于改善中医证候、血清生化指标具有重要临床价值，值得临床推广应用。

关键词：佝偻病；龙牡壮骨颗粒；维生素D；临床研究

中图分类号：R274；R591.44 文献标识码：A 文章编号：1673-2197(2018)04-0167-02

DOI：10.11954/yntyty.20180406

维生素D缺乏性佝偻病为一种常见的儿童慢性营养性疾病，患儿会由于体内维生素D含量的缺失，而导致体内微量元素代谢紊乱，出现一系列精神、骨骼性疾病。临床传统治疗方法为维生素D滴剂补充治疗，但临床疗效并不理想，随着中医现代化的不断发展，龙牡壮骨颗粒在临床儿科维生素D缺乏性佝偻病中的应用越来越普及。为进一步研究龙牡壮骨颗粒在维生素D缺乏性佝偻病治疗方面的临床疗效，本研究对比分析早期维生素D缺乏性佝偻病患儿临床治疗情况，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取我院2017年2月-2017年9月收治的早期维生素D缺乏性佝偻病患儿78例，纳入标准：①符合西医维生素D缺乏性佝偻病临床诊断；②分期均为早期，主要症状为枕秃、多汗、夜惊等；③家长同意参加并签署入组知情同意书。排除标准：①合并其他疾病继发性佝偻病的患儿；②近期接受过维生素D补充治疗的患儿；③对治疗药物过敏的患儿。采用随机数字表法分为观察组、对照组各39例。观察组男童26例，女童13例；年龄6~32个月，平均年龄(18.32±2.02)个月。对照组男童27例，女童12例，年龄7~31个月，平均年龄(18.29±2.04)个月。两组患儿的一般资料比较差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。

收稿日期：2017-08-30

作者简介：李兰兰(1984-)女，武汉科技大学附属天佑医院医师，研究方向为儿科常见病及多发病的诊治。

1.2 方法

对照组患儿给予龙牡壮骨颗粒模拟剂+维生素D滴剂治疗，观察组患儿给予龙牡壮骨颗粒+维生素D滴剂模拟剂治疗，比较两组患儿的临床疗效。

龙牡壮骨颗粒为yd2333云顶电子游戏药业集团股份有限公司生产，批准文号为国药准字H35021450，规格为每粒含维生素D400单位，口服治疗，每日1次，每次1粒。

1.3 观察项目

观察两组患儿临床疗效、中医证候评分、血清生化指标等。观察两组患儿治疗前后Ca²⁺、DPD、250HD3、BGP、BALP情况；对患儿治疗期间肝肾功能、一般体检项目、血常规等治疗进行观察。

1.4 疗效评价

临床疗效评价参照神经精神、颅骨软化、长骨X摄片情况，优：患儿神经精神临床症状全部消失，枕秃、多汗、夜惊情况消失，长骨X摄片临时钙化带恢复至正常水平；良：患儿神经精神临床症状显著改善，枕秃、多汗、夜惊情况显著改善，长骨X摄片临时钙化带得到显著修复；中：患儿神

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第14卷第4期 亚太传统医药 Vol. 14 No.4

2018年4月 Asia-Pacific Traditional Medicine Apr. 2018

经精神临床症状有所改善，枕秃、多汗、夜惊情况有所改善， 长骨X摄片临时钙化带有所改善；差：患儿神经精神临床症 状无改善或者加重，枕秃、多汗、夜惊情况无改善或者加重， 长骨X摄片临时钙化带无改善或者加重。优良率=（优+ 良）例数/总例数×100%.

中医证候评分参照《中药新药临床研究指导原则》， 对患儿枕秃、食欲食量、面色等临床中医证侯按由轻到重1 分、2分、3分进行评价。

1.5统计学处理

应用SPSS21.0统计学软件进行数据处理，计量资料以 (x±s)表示，组间计量资料比较采用t检验；计数资料以率 （%）表示，采用χ²检验。P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1两组患儿临床疗效比较

经过治疗，观察组患儿优良率为92.37%，显著高于对照 组的41.03%,差异有统计学意义(P<0.05)。详见表1.

表1 两组患儿临床疗效比较 (n)

组别 例数 优 良 中 差 优良率（%）

观察组 39 14 22 1 2 92.37

对照组 39 5 11 12 11 41.03

χ² 23.468 3

P <0.05

2.2两组患儿治疗前后中医证候评分比较

治疗前，两组患儿中医证候（枕秃、食欲食量、精神状 态、面色）积分比较差异无统计学意义(P>0.05)；治疗后两 组患儿中医证候积分均较治疗前有显著改善，两组比较差 异有统计学意义(P<0.05)。详见表2.

2.3两组患儿治疗前后血清生化指标比较

治疗前，两组患儿血清生化指标比较差异无统计学意 义(P>0.05)；治疗后，两组患儿血清生化指标均较治疗前有 显著改善，两组比较差异有统计学意义(P<0.05)。详见表

3.

表2 两组患儿治疗前后中医证候评分比较

(x±s,分)

例数

项目 组别(n) 治疗前 治疗后 t P

枕秃 观察组 39 2.58±0.25 1.02±0.12 35.1313 <0.05

对照组 39 2.62±0.26 1.58±0.20 19.799 7 <0.05

食欲食量 观察组 39 2.48±0.27 1.01±0.09 32.2557 <0.05

对照组39 2.46±0.24 1.62±0.18 17.486 0 <0.05

精神状态 观察组 39 2.49±0.21 0.98±0.09 41.273 7 <0.05

对照组 39 2.47±0.19 1.13±0.11 38.116 5 <0.05

面色 观察组 39对照组 39 2.21±0.232.19±0.17 0.75±0.111.42±0.15 35.762 521.2100 <0.05<0.05

2.4安全性评价

治疗后观察两组患儿肝肾功能、一般体检项目、血常规 指标，未见异常，无不良反应发生。

3 讨论

近些年，随着我国经济的不断发展，中、重度维生素D 缺乏性佝偻病临床发病率已得到控制，但早期维生素D缺 乏性佝偻病发病率仍居高不下，临床研究表明，维生素D 为人体所需重要维生素，如未给予早期干预或者治疗不及 时会导致婴幼儿出现枕秃、多汗、夜惊等症状，对于正处于 成长发育期的儿童来说是十分严重的情况，所以近些年临 床对于维生素D缺乏性佝偻病早期干预治疗越来越重视。

佝偻病属中医“五迟’“龟胸”等范畴，认为发病原因是 由于小儿先天不足、脾肾虚亏导致。龙牡壮骨颗粒的主要 成分为龙骨、龟板、黄芪、牡蛎、白术等，具有强筋壮骨、和胃 健脾的功效。龙骨具有重镇安神、固精敛汗的功效，“养精 神、安五藏”，主要成分为碳酸钙、磷酸钙；牡蛎为养阴 药，具有平肝熄风、收敛固涩的功效；龟板具有健骨补肾、滋 阴潜阳的功效，龟板内富含骨胶质、蛋白质、氨基酸等多种 物质，对于肾虚骨痿、囟门不合效果显著。

表3 两组患儿治疗前后血清生化指标比较 (x±s)

项目 组别 例数(n) 治疗前 治疗后 t P

Ca²⁺(mmol/L) 观察组 39 2.58±0.25 1.02±0.12 35.1313 <0.05

对照组 39 2.62±0.26 1.58±0.20 19.799 7 <0.05

250HD3(ng/L) 观察组 39 31.58±2.41 64.58±3.58 47.753 4 <0.05

对照组 39 31.64±2.39 47.96±3.61 23.540 7 <0.05

BGP(μg/L) 观察组 39 9.02±0.35 18.41±2.05 28.1971 <0.05

对照组 39 8.99±0.38 11.28±1.98 7.0933 <0.05

BALP (U/L) 观察组对照组 3939 119.25±14.02120.14±13.98 265.48±19.42145.65±15.95 38.126 67.5113 <0.05<0.05

从本研究结果来看，观察组患儿中医证候、血清生化指 标均显著优于对照组，分析原因为：①龙牡壮骨颗粒治疗相 当于钙加维生素D共同治疗，并且龙骨、龟板、牡蛎中钙为 天然有机钙，所以更利于人体吸收，同时所含骨胶原成分， 更好地提高了骨骼柔韧度；②龙牡壮骨颗粒中中药配比合 理，鸡内金等助消化药物可提高小儿食欲，改善脾胃虚弱效 果显著；③诸药合用，补肾益脾，补气养血，升阳止汗，显著 提高患儿自身免疫能力，和吸收钙磷等微量元素能力。

综上所述，给予早期维生素D缺乏性佝偻病患儿龙牡 壮骨颗粒治疗，可显著提高患儿疗效优良率，对于改善中医 证候、血清生化指标具有重要临床价值，值得临床推广应 用。

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（编辑：宋勇刚）

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